Die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) stellt eine zunehmend häufiger diagnostizierte Erkrankung dar, und ist eng mit dem Auftreten von Übergewicht und einer Insulin- Resistenz verbunden. Aktuell betreuen wir folgende klinische Studien:
Genfit-RESOLVE IT –Studie
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte
Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Elafibranor
(PPARα/δ Agonist) bei Patienten mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH)
und Fibrose F 2/3.
Eine Teilnahme an der RESOLVE-IT-Studie ist möglich, wenn folgende
Hauptkriterien erfüllt sind:
•
• Sie sind zwischen 18 und 75
Jahre alt.
• Es liegt eine NASH
oder das Risiko für eine NASH-Erkrankung mit höhergradiger Fibrose des Leberparenchyms vor.
• Im Rahmen der Studie
müssen mehrere Leberbiopsien durchgeführt werden.
Weitere Informationen über detaillierte Ein- und
Ausschlusskriterien erhalten Sie bei unserem Studienpersonal.
Resmetirom (MGL-3196) –Studie
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Resmetirom (THR-β Agonist) bei Patienten mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) und Fibrose (F1-F3). Der Rezeptor THR-β wird in Hepatozyten stark exprimiert und ist für die Regulierung der Stoffwechselwege in der Leber, die bei NAFLD und NASH häufig gestört sind, mitverantwortlich.
Eine Teilnahme an der MGL-3196–Studie ist möglich, wenn folgende Hauptkriterien erfüllt sind:
• Männliche und weibliche Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren.
• Es liegt eine NASH-Erkrankung mit höhergradiger Fibrose des Leberparenchyms (F1-F3) vor.
• Im Rahmen der Studie müssen mehrere Leberbiopsien durchgeführt werden.
Weitere Informationen über detaillierte Ein- und Ausschlusskriterien erhalten Sie bei unserem Studienpersonal. | 